(略) :
你公司于2025年4月18日向本機關提交第三類醫療器械經營許可申請,我局當天予以受理。經審查,提交的申請材料齊全,符合法定要求。2025年4月21日,本機關以《醫療器械經營質量管理規范》為標準,依法組織現場審查,結果評定為限期整改后復查檢查。你公司于2025年4月23日提交整改相關材料。2025年4月25日經本機關組織現場復核,評定你公司經營質量管理情況符合《醫療器械經營質量管理規范》規定要求。根據《中華人民共和國行政許可法》第三十八條第一款、《醫療器械經營監督管理辦法》第十三條的規定,決定準予行政許可。
具體許可內容如下:
同意頒發 (略) 《醫療器械經營許可證》。
許可證編號:桂防審批械經營許*號
企業名稱: (略)
經營方式:零售
住所: (略) (略) (略) 68號塞納莊園二期11號樓1層135號商鋪
經營場所: (略) (略) (略) 68號塞納莊園二期11號樓1層135號商鋪
庫房地址:無
法定代表人:吳德紅
企業負責人:吳德紅
經營范圍:Ⅲ類:6804眼科手術器械,6815注射穿刺器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6828醫用磁共振設備,6830醫用X射線設備,6832醫用高能射線設備,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),6845體外循環 (略) 理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟件,01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械**
有效期限:至2030年4月28日
發證日期:2025年4月29日
(略) 大數據和 (略)
2025年4月29日
(此件公開發布)
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