招標項目編號:0768-2542CSIMC095
招標/采購單位:上海生物制 (略)
代理機構: (略)
定標原則:中國 (略)
標段/包編號:0768-2542CSIMC095
文件獲取開始時間:*
文件獲取截止時間:*
文件獲取地點:國藥 (略)
開標地點: (略) (略) 北岸1292 號華文國際C座四層會議室
供應商資質要求:3.1 投標人必須是在中華人民共和國境內注冊，具有相應的經營范圍。 3.2 投標人必須是具有獨立 (略) ，遵守相關領域現行的國際、國內法律法規。 3.3 單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一招標項目的投標。 3.4 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。依法繳納稅收良好記錄是指開標前6個月內至少3個月的稅收完稅證明（稅收完稅證明為稅務機關開具，分月提供，稅種為增值稅或企業所得稅。如沒有繳稅，需提供稅務機關出具的零申報記錄或無欠稅證明或免稅證明或緩交證明）；社會保障資金良好記錄指開標前6個月內，連續3個月的社保繳納證明（社保繳納證 (略) 或稅務機關出具，分月提供）。 3.5 投標人的資信證明：提供會計師事務所出具的2023或2024年度財務審計報告（必須包括且不限于審計報告正文、資產負債表、利潤表，現金流量表等資料）復印件，或開標前三個月（自2024年12月01日起至今）內銀行出具的資信證明。 3.6 投標人必須擁有完善的服務保障體系及質量控制體系，3年內無臨床試驗現場核查不合格的記錄，并提供相關承諾書。 3.7 服務團隊專業人員配備齊全，經驗豐富，具有高質量完成本招標項目的實力，并通過臨床試驗現場核查。 3.8 投標人必須提供合格的資格文件，以證明其符合投標條件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真實，將可能導致其投標被拒絕。 3.9 其他資格條件：2020年1月1日起至今，投標人至少有5個以上（含5個）治療用生物制品Ⅱ或Ⅲ期治療惡性腫瘤臨床試驗經驗（至少負責臨床試驗項目的運營、醫學、質量相關工作），另需具備3個以上（含3個）治療用生物制品Ⅰ期治療惡性腫瘤臨床試驗經驗（至少負責臨床試驗項目的運營、醫學、質量相關工作）。（需提供合同復印件并能體現合同簽訂時間及合同主要內容為Ⅰ或Ⅱ或Ⅲ期治療惡性腫瘤臨床試驗，資格條件中所述投標人業績指投標人自身，子公司業績無效）。
招標/采購單位:上海生物制 (略)
聯系人:鄒毅
電話:010-*
電子郵箱:*@*inopharm.com
代理機構: (略)
聯系人:高南
聯系人:高南
聯系電話:*
電子郵件:*@*inopharm.com
附件：注射用SIBP-A18治療晚期惡性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的I期臨床試驗招標公告.pdf