各旗縣 (略) 、市直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)配送企業(yè)：

為滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床選擇需求，保障醫(yī)用耗材產(chǎn)品及時供應(yīng)，做好醫(yī)用耗材和體外診斷試劑配送企業(yè)管理工作，根據(jù)《關(guān)于完善醫(yī)用耗材配送企業(yè)管理工作的通知》（內(nèi)藥采辦字〔 * 〕8號）和《關(guān)于做好 (略) 自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材采購管理工作的通知》（內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)〔 * 〕 * 號）文件精神，現(xiàn)開展我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購配送企業(yè)報名工作，并將有關(guān)事宜通知如下：

* 、配送方式

醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托符合條件的醫(yī)用耗材和體外診斷試劑配送企業(yè)配送。

為了提高配送效率，確保配送安全，鼓勵醫(yī)用耗材和體外診斷試劑大型 (略) 型大型醫(yī)療器械流通企業(yè)參與我市配送，醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)也可以委托醫(yī)療器械第 * 方物流企業(yè)配送。

* 、報名范圍

（ * ）擬在我市配送第 * 批高值醫(yī)用耗材（心臟介入類、心臟起搏器類、電生理類、神經(jīng)外科類、眼科材料類） (略) 產(chǎn)品的企業(yè)。

（ * ）擬在我市配送第 * 批醫(yī)用耗材（血液凈化類和通用高分子類） (略) 產(chǎn)品的企業(yè)。

（ * ）擬在我市配送第 * 批高值醫(yī)用耗材（骨科植入類） (略) 產(chǎn)品的企業(yè)。

（ * ）擬在我市配送第 * 批高值醫(yī)用耗材（非血管介入類和口腔科） (略) 產(chǎn)品的企業(yè)。

（ * ）擬在我市配送第 * 批高值醫(yī)用耗材（結(jié)構(gòu)心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補(bǔ)類和外周血管介入類） (略) 產(chǎn)品的企業(yè)。

（ * ）擬在我市配送體外診斷試劑 (略) 產(chǎn)品的企業(yè)。

* 、報名條件

擬申請配送我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品的企業(yè)，必須具備以下條件：

（ * ）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。

（ * ）依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。

（ * ）按照國家對醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定,本次參與醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購配送的企業(yè)須具有相應(yīng)醫(yī)療器械的配送資質(zhì)。

（ * ）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度。

（ * ） (略) (略) 必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力。

（ * ）有依法 (略) 會保障資金的良好記錄。

（ * ）參加集中采購活動前3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有不良記錄。

（ * ）具有及時供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力。

（ * ）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

* 、報名材料要求

? 所有擬參加我市醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購的配送企業(yè)，必須嚴(yán)格按照《 (略) 市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購補(bǔ)充配送企業(yè)報名材料格式要求》（見附件）和本通知的要求，編制、裝訂和報送資質(zhì)材料。

? （ * ）報名材料統(tǒng) * 使用A4紙。

? （ * ）報名材料應(yīng)清晰完整，材料不清晰和錯誤、不完整造成無法核驗，不再接受企業(yè)提供補(bǔ)證材料，責(zé) (略) 承擔(dān)。

? （ * ） (略) 有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料需提供原件、復(fù)印件及中文翻譯件,內(nèi)容上不得有涂、抹、刮、擦和覆蓋。

? （ * ）報名材料必須按照要求編制頁碼膠裝成冊，材料不符合裝訂要求的將不予接收，本次報名材料膠裝成冊后不再接收資料補(bǔ)充。

? （ * ）報名材料均需逐頁加蓋企業(yè)公章（加蓋企業(yè)其他印鑒 * 律無效），并在規(guī)定時間內(nèi)遞交。

? （ * ）報名材料必須由企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人當(dāng)面遞交，遞交時須出示身份證原件，不接受其他方式報名，企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)遞交相關(guān)合格材料將視為放棄報名。

* 、報名材料報送時間和地點

時間： * —8日（上午8: * - * : * ，下午 * : * - * : * ）。

地點： (略) (略) 藥采科。

聯(lián)系人： ?汪曉紅

聯(lián)系電話：（ * ） ***

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? * 、注意事項

（ * ）報名的配送企業(yè)，在報名材料封面上勾選擬配送的醫(yī)用耗材目錄分類時，可單選或多選，但必須嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（及所附醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）的經(jīng)營范圍慎重勾選擬配送的醫(yī)用耗材目錄分類，并不得涂改，如選擇的醫(yī)用耗材目錄分類經(jīng)核實超出本企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的經(jīng)營范圍，本次報名材料作廢， (略) 承擔(dān)責(zé)任。

（ * ）已參加過 (略) 市往期某批醫(yī)用耗材備案的配送企 (略) 該批醫(yī)用耗材的配送報名。

（ * ）擬申請配送各批醫(yī)用耗材的企業(yè)需提供開到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材發(fā)票 * 張，擬申請配送體外診斷試劑的企業(yè)需提供開到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)試劑發(fā)票 * 張，如醫(yī)用耗材和體外診斷試劑都申請配送，需分別提供相應(yīng)的發(fā)票。

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附件： (略) 市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購配送企業(yè)報名材料格式要求? (略) 耗材附件.doc

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附件

(略) 市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑

陽光采購補(bǔ)充配送企業(yè)報名材料格式要求

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附件1-1

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(略) 市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購

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補(bǔ)充配送企業(yè)報名材料

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企?業(yè)?名?稱：

醫(yī)用耗材目錄分類：

￡第 * 批高值醫(yī)用耗材（心臟介入類、心臟起搏器類、電生理類、神經(jīng)外科類、眼科材料類）

￡第 * 批醫(yī)用耗材（血液凈化類和通用高分子類）

￡第 * 批高值醫(yī)用耗材（骨科植入類）

￡第 * 批高值醫(yī)用耗材（非血管介入類和口腔科）

￡第 * 批高值醫(yī)用耗材（結(jié)構(gòu)心臟病類、吻合器類、人體器官組織類、疝氣修補(bǔ)類和外周血管介入類）

￡體外診斷試劑

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附件1-2

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企業(yè)自我聲明

(略) (略) ：

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* 、本企 (略) 政部門依法注冊的合法企業(yè)，并根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)從事合法合規(guī)的經(jīng)營活動。本企業(yè)鄭重聲明：在醫(yī)用耗材和體外診斷試劑經(jīng)營活動中，無任 (略) 為， (略) 存 (略) 為，我公司將無條件退出本次報名活動，并承擔(dān)因此造成的 * 切后果。

* 、本企業(yè)此次辦理醫(yī)用耗材和體外診斷試劑補(bǔ)充配送企業(yè)申請中，所提供的文件、證件和有關(guān)附件的報名材料真實、合法、有效，復(fù)印文本與原件 * 致，? (略) ，本企業(yè)愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的 * 切后果。

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特此聲明!

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?法定代表人（簽字）：

?單位（蓋章）：

年 月日

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附件1-3

(略) 市市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和

體外診斷試劑陽光采購配送企業(yè)法定代表人授權(quán)書

(略) (略) ：

本授權(quán)書聲明：注冊于?（企業(yè)地址）的?（企業(yè)名稱）（法定代表人的姓名）代表本企業(yè)授權(quán)我單位?（被授權(quán)人的姓名）為本企業(yè)的唯 * 合法代理人，參與 (略) 自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購活動，以 (略) 理 * 切與之有關(guān)的事務(wù)。并承諾：

被授權(quán)人參與 (略) 市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購配送企業(yè)報名 (略) 有行為均代表我企業(yè)，被授權(quán)人造成的 * 切后果，均由我企業(yè)承擔(dān)。

本授權(quán)書于?年月日簽字生效，特此聲明。

法定代表人簽字： ?聯(lián)系電話：

被授權(quán)人簽字：聯(lián)系電話:

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注： (略) 要加蓋企業(yè)公章

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附件1-4

(略) 市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和

體外診斷試劑陽光采購配送企業(yè)報名承諾書

(略) (略) ：

我公司自愿參加 (略) 自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購活動，在整個采購過程中，我公司做出如下承諾：

* 、保證遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和《 (略) 自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》 (略) 文件的相關(guān)規(guī)定。

* 、 (略) 提供的資質(zhì)證明文件真實、合法、完整，并愿承擔(dān)因資質(zhì)證明 (略) (略) 經(jīng)濟(jì)損失及承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。按要求制作資質(zhì)材料，并完整錄入真實有效的信息。 (略) 有材料均真實、有效，如提供虛假材料或隱匿不報，愿 (略) 罰。

* 、保證按要求提供的產(chǎn)品價格是真實、有效的，并愿承擔(dān)由此價格不實造成的后果。

* 、 (略) 提供的資料 (略) 秘密， (略) 會公開。

我公司同意本承諾書至采購期結(jié)束有效，并對我公司具有約束力。

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企業(yè)名稱（蓋章）:

法定代表人（簽字）：

聯(lián)系電話：

日期: ?年 月 日

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附件1-5

(略) 市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和

體外診斷試劑陽光采購生產(chǎn)企業(yè)直接配送申請書

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(略) (略) ：

?

我企業(yè)?（企業(yè)名稱）是合法注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，我企業(yè)產(chǎn)品已按照《 (略) 自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》 (略) 文件的相關(guān)規(guī)定，取得 (略) 自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑 (略) 資格，為減少流通環(huán)節(jié)，降低配送成本，申請為有使用需求的 (略) 市各級各類醫(yī)療 (略) 直接配送，按照購銷合同規(guī)定，按時、按質(zhì)、按量向醫(yī)療衛(wèi)生 (略) 產(chǎn)品。

特此申請。

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企業(yè)名稱（蓋章）:

法定代表人（簽字）：

聯(lián)系電話：

日期: ?年 ?月 ?日

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附件1-6

(略) 市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和

體外診斷試劑陽光采購配送企業(yè)供貨承諾書

(略) (略) ：

我公司（企業(yè)名稱）是合法注冊的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，自愿參加 (略) 自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購， (略) 將嚴(yán)格按照《 (略) 自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》 (略) (略) 文件的規(guī)定和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要求，及時供貨并提供全面、完善的服務(wù)，不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購數(shù)量和金額多少，均按合同保證供貨； (略) 品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供合格產(chǎn)品，有效期符合有關(guān)規(guī)定，送達(dá)指定地點，滿足巴 (略) 有參加醫(yī)用耗材和體外診斷試劑陽光采購的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的需求。

我方將積極滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的使用需求， (略) 產(chǎn)品目錄供應(yīng)質(zhì)量安全的產(chǎn)品，保證貨源充足、及時配送。有下列情形之 * 的，采購管理機(jī)構(gòu)有權(quán)取消我方配送資格。

* 、因企業(yè)自身原因未能對醫(yī)療 (略) 及時配送。?

* 、自有配送權(quán)起 * 年之內(nèi)，與醫(yī)療衛(wèi) (略) 上發(fā)生交易的。

我公司保證出具的供貨承諾書真實、合法，并愿承擔(dān) * 切法律責(zé)任。

本承諾書有效期限：自簽訂購銷合同開始至本次陽光采購活動有效期截止。

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企業(yè)名稱（蓋章）:

法定代表人（簽字）：

聯(lián)系電話：

日期: ?年 月 日

附件1-7

企業(yè)基本情況信息表

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此頁提供

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《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）》的復(fù)印件

?（復(fù)印件請使用A4紙）

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《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及

所有信息變更記錄）的復(fù)印件

?（復(fù)印件請使用A4紙）

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* 年9月資產(chǎn)負(fù)債表和損益表的復(fù)印件

?（復(fù)印件請使用A4紙）

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此頁提供

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* 日- * 日期間，提供給醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材/體外診斷試劑增值稅發(fā)票的復(fù)印件

?（復(fù)印件請使用A4紙）

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企業(yè)認(rèn)為的其他材料復(fù)印件

（復(fù)印件請使用A4紙）

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(略) (略)

* 日

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