項目概況

1.1類新藥IND申報及臨床試驗所需藥品生產等藥學相關服務采購 招標項目的潛在投標人應在代 (略) （http://**）獲取招標文件，并于2025年02月07日 09點30分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：*

項目名稱：1.1類新藥IND申報及臨床試驗所需藥品生產等藥學相關服務采購

預算金額：540.* 萬元（人民幣）

采購需求：

　　RP916為采購人開發的用于天花及猴痘病毒感染治療的化藥1類創新藥，需要合作企業承接項目相關藥學工作。本項目分為2個包件，投標人可以選投任意包件。

　　包件1：標的名稱（RP916開發項目IND申報及臨床試驗所需原料藥生產），數量（1項），簡要技術需求（包括毒理批和臨床批原料藥的生產及藥學IND申報資料撰寫），最高限價（人民幣*元整）；

包件2：標的名稱（RP916開發項目IND申報及臨床試驗所需藥品生產），數量（1項），簡要技術需求（包括工程批和臨床批藥品的生產及藥學IND申報資料撰寫），最高限價（人民幣*元整）

合同履行期限：全部工作在合同簽訂后（包件1：7個月；包件2：8個月）內完成。

本項目( 不接受 )聯合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

無

3.本項目的特定資格要求：投標人應按《藥品生產監督管理辦法》（ (略) 場監 (略) 令第28號）的規定，取得生產范圍涵蓋本次招標委托生產藥品的有效《藥品生產許可證》，許可證載明的分類碼應包含“C”、“h”，包件1的許可證載明的分類碼還應包含“D”。

三、獲取招標文件

時間：2025年01月18日 至 2025年01月24日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至17:00。（北京時間，法定節假日除外）

地點：代 (略) （http://**）

方式：線上領購

售價：￥500.0 元，本公告包含的招標文件售價總和

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

提交投標文件截止時間：2025年02月07日 09點30分（北京時間）

開標時間：2025年02月07日 09點30分（北京時間）

地點： (略) (略) 358號12樓第十一會議室(1203室)

五、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

（1）領購招標文件的具體方式：登錄（非注冊會員需注冊成功）代理 (略) （http://**）在線登記供應商信息后在線付款。到款后即可獲取招標文件。

如選擇線下付款（需等確認到賬后，獲取招標文件可能會稍有延遲），賬號信息如下：

開戶行：招商銀行上海普陀支行
戶名： (略)
帳號：*

（2）本項目的采購資金來源不是《中華人民共和國政府采購法》所指的財政性資金，本項目非政府采購項目，不執行政府采購相關規定（招標文件明確規定適用政府采購相關規定的情形除外）。

（3）有興趣的潛在投標人可從代 (略) 得到進一步的信息和查看招標文件。

（4）重新招標的采購需求和招標文件內容不變。首次公告已獲取招標采購文件的供應商，不必重復獲取。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名 稱：上海感染與免疫科技創新中心　　　　　

地址： (略) (略) (略) 1220弄6號201室　　　　　　　　

聯系方式：劉鋼、(86)*　　　　　　

2.采購代理機構信息

名 稱： (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) 358號美麗園大廈14樓　　　　　　　　　　　　

聯系方式：徐晨秋、王斐，021-*×119、174　　　　　　　　　　　　

3.項目聯系方式

項目聯系人：劉鋼

電　話：　　(86)*