采購人

（蓋章）

(略) 血站

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

李德華

(略)

副主任技師

衛生檢驗

王維

(略)

主任技師

衛生檢驗

吳林伯

(略)

副主任技師

(略) 檢驗

劉娟

(略) 市 (略)

副主任技師

輸血技術

胡明楊

* 川泰 (略)

律師

法學

專

家

組

論

證

意

見

（ * ）全自動凝血分析儀

法律專家意見：該產品不屬于國家限制、禁止進口產品。

* 、采購人需求：

1、血樣常規項目血栓與止血機能檢驗； (略) 血樣標本凝血功能是否正常，血樣中凝血因子含量是否符合輸注要求。

2、血樣FIB線性范圍拓展功能：FIB線性范圍拓展功能，調節凝固反應強度，將線性范圍拓展到0. * - * g/L， (略) FIB線性范圍0.2g/L以下的要求。

3、具有凝血 * 因子檢測功能。

4、要求預定標功能。

5、儀器檢測方法學配置擺動磁珠法。

采購需求專家論證意見：采購人需求合理。

* 、進口產品與同類國產產品的技術指標和性能的優劣對比：

目前國產儀器：

1、國產凝血分析 (略) 常規凝血項目的檢測，無法進 * 步檢測血樣中的凝血因子，導致樣本中的凝血因子異常無法檢出，因子異常的血樣標本出現假陰性。

2、國產凝血分析儀的FIB線性范圍為0.5- * g/L, (略) 凝血分析儀性能要求線性為0.2g/L以下，國產凝血分析儀不具備線性范圍拓展功能，對于0.2g/L以下的樣本無法做出檢測結果。

3、國產凝血分析儀沒有 * 因子檢測功能。

4、國產凝血分析儀不具備預定標功能，無法實現自動，只能手動定標，易造成定標錯誤，儀器無法正常使用，浪費定標試劑。

5、國產儀器方法為光學法，會被血樣中黃疸、脂血、乳糜干擾，結果不準確。

目 (略) 口儀器：

進口凝血分 (略) 包括常規凝血項目，凝血因子，凝血相關的發色底物法及免疫法檢測， (略) 全面的凝血項目檢測。

2、進口凝血分析儀具有Fib線性范圍拓展功能，可以調節反應強度，將Fib線性范圍拓展到0. * g/L， (略) 0.2g/L的要求。

3、進口凝血分析儀具有包括 * 因子在內的全套外源性和內源性凝血因子檢測功能。

4、進口凝血分析儀可以實現自動預定標，無須手動定標，無須定標品，避免手動定標造成的誤差。儀器結果更加精準。

5、進口凝血分析儀的檢測方法學為先進的擺動磁珠法，為純物理學方法，避免了被血樣中“黃疸、脂血、乳糜”等光學污染物的干擾，結果精準。

* 、專家組論證意見：

(略) 述，中國境內無法獲取滿足采購人需求的全自動凝血分析儀，專家組 * 致同意采購進口產品。

（ * ）便攜式血液成分分離機

法律專家意見：該產品不屬于國家限制、禁止進口產品。

* 、采購人需求：

1、血小板雙份采集時具有鹽水補償功能，這樣會大大降低獻血者的不良反應；

2、對于抗凝劑具有滴速檢測功能，可嚴格準確的檢測抗凝劑的輸入速度，有效避免抗凝劑過量反應；

3、具有血小板采后計數保護功能：即血小板采后計數小于 * × * ^9個/L，機器自動停止采集，有效保護獻血員安全。

采購需求專家論證意見：采購人需求合理。

* 、進口產品與同類國產產品的技術指標和性能的優劣對比：

目前國產儀器：

1、國產血液成分分離機在做雙份血小板采集時不能補償生理鹽水，這樣會引起獻血員的低血容量反應，尤其女性或個子偏小者，不利于科室工作的開展；

2、國產血液成分分離機對于抗凝劑只有 * 個輸入的功能，但沒有流速的檢測，流速的過快或過慢會影響到血液的凝固和獻血者的安全和舒適度；

3、國產血液成分分離機沒有采后計數保護功能，在血小板采后計數小于 * × * ^9個/L時，機器還會繼續采集，這樣就違背了國家要求的獻血者采后血小板計數不能低于 * × * ^9個/L這個標準。

目 (略) 口儀器：

1、進口血液成分分離機在做雙份血小板采集時，能夠補償生理鹽水， * 般會補充 *** ml，這樣基本上不會發生低血容量反應；

2、進口的血液成分分離機具有抗凝劑監測器，能夠準確檢測抗凝劑的流入速度，這樣會避免獻血員產生抗凝劑過量反應；

3、進口的血液成分分離機具有采后計數保護功能，在血小板采后計數小于 * × * ^9個/L時，機器自動停止采集，有效保護獻血員安全。

* 、專家組論證意見：

(略) 述，中國境內無法獲取滿足采購人需求的便攜式血液成分分離機，專家組 * 致同意采購進口產品。

（ * ）半自動生化分析儀

法律專家意見：該產品不屬于國家限制、禁止進口產品。

* 、采購人需求：

1.具有檢測ALT,乳糜微粒，血紅蛋白，游離血紅蛋白，游離甘油，亞 * 藍等項目；

2.比色方式：分立式比色，試劑無交叉污染；

3.質量控制：能打印Levey Jennings質控圖。

采購需求專家論證意見：采購人需求合理。

* 、進口產品與同類國產產品的技術指標和性能的優劣對比：

目前國產儀器：

1.國產半自動生化分析儀無法檢測游離血紅蛋白，游離甘油，亞 * 藍等項目， (略) 工作需要；

2.國產的采用流式比色杯，試劑容易交叉污染，每次檢測間隙都必須用大量的蒸餾水沖洗管路，操作煩瑣，管路容易堵塞，故障率高；

3.國產半自動生化分析儀實驗數據需要人工換算，不能和電腦對接直接傳輸數據，更不能繪制實驗質控圖。

目 (略) 口儀器：

1.目 (略) 口半自動生化分析儀的檢測項目 (略) 日常工作，特別是對乳糜血，血紅蛋白，甘油，亞 * 藍的殘留等項目的檢測，性價比非常高；

2.進口半自動生化采用的全自動生化的反應原理，分立式比色，無交叉污染；

3.進口設備自動傳輸數據，直接得出測試結果，不需要人工換算，可將質控數據直接傳輸到電腦上的管理軟件，便于質量控制。

* 、專家組論證意見：

(略) 述，中國境內無法獲取滿足采購人需求的半自動生化分析儀，專家組 * 致同意采購進口產品。

（ * ）免疫血液學專用離心機

法律專家意見：該產品不屬于國家限制、禁止進口產品。

* 、采購人需求：

1.具有淋巴球清洗和紅血球清洗功能；

2.配備 * 個按鍵 (略) 血型判定，血球凝集反應觀察；交叉適合性試驗、抗球素試驗；血球的清洗，離解液之血清、血漿的提取。按鍵式操作，省時省力又能提高實驗室精度管理。

采購需求專家論證意見：采購人需求合理。

* 、進口產品與同類國產產品的技術指標和性能的優劣對比：

目前國產儀器：

1.國產離心機只具有分離功能，不具有免疫血液學專用功能；

2.國產離心機只有轉速和時間設定按鍵。而血型判定，血球清洗和交叉適合性等試驗需要不同的離心程序，國產無法滿足。

目 (略) 口儀器：

1.目 (略) 口免疫血液學專用離心機，主要用于分離、清洗HLA檢查的淋巴球；培養細胞等的分離、精制；血球清洗（冷凍試驗）、血液檢查等；

2.進口免疫血液學專用離心機具有 * 個 (略) 血型鑒定、交叉適合性試驗、血球的清洗等試驗。

* 、專家組論證意見：

(略) 述，中國境內無法獲取滿足采購人需求的免疫血液學專用離心機，專家組 * 致同意采購進口產品。

（ * ）密度計

法律專家意見：該產品不屬于國家限制、禁止進口產品。

* 、采購人需求：

1.準確度：±0. * ；重復性：±0. * 5；

2.恒溫范圍：0. * － * . * ℃，控溫精度：0. * ℃；

3.自動全量程粘度校正，自動氣泡檢測，避免操作誤差，確保密度測量結果準確。

采購需求專家論證意見：采購人需求合理。

* 、進口產品與同類國產產品的技術指標和性能的優劣對比：

目前國產儀器：

1.國產密度計準確度：±0. * ；重復性：無此實驗數據參考；

2.國產恒溫不穩定，溫度精度：0.1℃；

3.國產密度計需要手動粘度修正，容易有操作誤差。

目 (略) 口儀器

1.準確度：±0. * ；重復性：±0. * 5；

2.進口密度計內置珀爾貼恒溫器和恒溫調節裝置，溫度精度0. * ℃或更高；通過認證的NTC溫度傳感器，無溫度漂移；

3.自動全量程粘度校正，自動氣泡檢測，避免操作誤差，密度測量結果準確，干擾因素少。

* 、專家組論證意見：

(略) 述，中國境內無法獲取滿足采購人需求的密度計，專家組 * 致同意采購進口產品。

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

全自動凝血分析儀

1

2

便攜式血液成分分離機

1

3

半自動生化分析儀

1

4

免疫血液學專用離心機

1

5

密度計

1

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內（ * 日至 * 日止），將書面意見（包括異議具體事項和內容、聯系人姓名和聯系方式等），分別反饋至采 (略) 門。

采 購 人聯系人：李老師      電話： ***

(略) 門聯系人：譚先生      電話： ***