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各潛在投標(biāo)人：

    現(xiàn)就各投標(biāo)人對(duì) (略) 基層中醫(yī)診療設(shè)備采購(gòu)及安裝項(xiàng)目【青購(gòu)（2016）第063號(hào)】詢價(jià)文件提出疑問(wèn)，現(xiàn)答復(fù)如下：

一、問(wèn)：投標(biāo)資質(zhì)方面本項(xiàng)目需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。但本次采購(gòu)產(chǎn)品看來(lái)均屬于一、二類醫(yī)療器械，根據(jù)國(guó)家食品藥 (略) 總局令（第8號(hào)）有關(guān)規(guī)定：“一、二類醫(yī)療器械屬于備案登記許可制，經(jīng)營(yíng)及生產(chǎn)企業(yè)一、二類醫(yī)療器械不發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，只發(fā)醫(yī)療器械備案憑證。具有醫(yī)療器械備案憑證的企業(yè)，屬于合法經(jīng)營(yíng)一、二類醫(yī)療器械，自2014年10 (略) ”。請(qǐng)問(wèn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)具有二類醫(yī)療器械備案憑證可否參加投標(biāo)？

    答：參加本項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)具有二類醫(yī)療器械備案憑證即可參加投標(biāo)。

二、采購(gòu)產(chǎn)品序號(hào)6灸療器具（艾盒6孔），根據(jù)參數(shù)要求只能是多功能疚療儀，但是“6灸療器具（艾盒6孔）”，請(qǐng)問(wèn)是竹制艾灸盒還是多功能疚療儀？

答：采購(gòu)產(chǎn)品序號(hào)6“灸療器具”為優(yōu)質(zhì)竹制艾灸盒，為單孔、雙孔、三孔、四孔、六孔各一套。

三、采購(gòu)產(chǎn)品序號(hào)11電動(dòng)直立床，根據(jù)參數(shù)要求7：“ (略) 家通過(guò)環(huán)境管理體系認(rèn)證和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證”。此條參數(shù)投標(biāo)供應(yīng)商是不是必須滿足？

答：采購(gòu)產(chǎn)品序號(hào)11“電動(dòng)直立床”。 (略) 家通過(guò)環(huán)境管理體系認(rèn)證和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，并非強(qiáng)制要求，也非要 (略) 家供貨，招標(biāo)人主要基于該診療設(shè)備為服務(wù)群眾健康安全需要， (略) 作的關(guān)于品牌、規(guī)格技術(shù)參數(shù)要求僅作為說(shuō)明，投標(biāo)人可以選用替代標(biāo)準(zhǔn)，但替代標(biāo)準(zhǔn)要相當(dāng)于或優(yōu)于上述品牌、規(guī)格技術(shù)參數(shù)，以滿足采購(gòu)人的需求。

其他內(nèi)容不變。

(略) 公 (略)

                                * 日