重 (略) 雷公藤制劑創新藥物安全性評價項目

標的名稱：雷公藤制劑創新藥物安全性評價；標的數量：1；標的目標：1、雷公藤制劑創新藥物抗類風濕性關節炎藥效學研究；2、雷公藤制劑創新藥物大鼠單次給藥毒性試驗；3、雷公藤制劑創新藥物大鼠重復給藥180天毒性試驗伴隨毒代試驗；4、雷公藤制劑創新藥物Beagle犬270天重復毒性試驗給藥伴隨毒代動力學伴隨安全藥理學研究；5、雷公藤制劑創新藥物遺傳毒性試驗（Ames試驗、細胞染色體畸變試驗、骨髓微核試驗）；6、雷公藤制劑創新藥物生殖毒性試驗（大鼠、新西蘭兔，生育力-早期胚胎發育毒性試驗、胚胎-胎仔發育毒性試驗）。；標的要求： 1.提供藥效學、安全性評價的報告及原始記錄，并配合檢查； 2.需要具有藥效學、安全性評價的資質； 3.簽訂合同后2年內完成服務。

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